Branchen

Bei der Beratung in der Technologie-Branche ist Industriefokussierung ein muss.

Unsere Beratung erstreckt sich auf multiple Felder der technologischen oder unternehmerischen Genese. Sie erfolgt jedoch stets industrie-fokussiert und mehrwert-orientiert.

Life Sciences
Innovation von ihrer besten Seite.

Das Leben ist keine exakte Wissenschaft, es ist eine Eingebung. Wie die Rechtsberatung auch.

Die Nutzung biologischer Ressourcen eröffnet neue Wege in der Entwicklung innovativer therapeutischer Produkte, deren regulatorische Einordnung neue Herausforderungen stellt. Wir beraten Forschungseinrichtungen sowie Hersteller von Therapeutika oder Diagnostika in allen rechtlichen Aspekten der Entwicklung und Kommerzialisierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten oder neuartigen Therapien. Unsere Einbindung beginnt in der Regel im frühen Entwicklungsstadium und reicht von der regulatorischen Einordnung einer Entwicklung zu deren Lizenzierung, Herstellung und Vertrieb.

Wir beraten bei der Entwicklung von ATMP wie z. B. Gentherapeutika, somatischer Zelltherapeutika oder biologischer Arzneimittel, als auch in den Bereichen Gewebezubereitungen, Tissue Engineering, Medizinprodukte oder bei der Entwicklung neuartiger diagnostischer Analysemethoden. Gerade in diesen Bereichen begegnen Entwickler und Hersteller speziellen rechtlichen Herausforderungen, im Rahmen derer die regulatorischen Parameter, best practices und rechtlichen Rahmenbedingungen zuweilen noch der weiteren Ausgestaltung und Erörterung bedürfen.

Die

  • Beratung im Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, einschließlich der Zulassung von Arzneimitteln oder der Konformität von Medizinprodukten
  • Strukturierung von Projekten zur Arzneimittelentwicklung im Inland wie auch grenzüberschreitend (einschließlich klinischer Studien, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Compliance und damit verbundener Risiken)
  • Beratung im Rahmen der Planung und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
  • Strukturierung von Forschungs- und Entwicklungskooperationen
  • Beratung bei Lizenzierung und Lohnherstellung
  • Beratung bei Fragen zum Vertrieb, dem Marketing und beim Co-Marketing

zählt zu unserer täglichen Praxis.

Unsere Anwälte waren unter anderem in den folgenden Mandaten federführend tätig:

  • Vertretung einer deutschen Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft im Zusammenhang mit der Entwicklung eines tissue-engineered Implantats einschließlich zulassungsrechtlicher Fragen sowie der Strukturierung einer EU-weiten und EU-geförderten mulitzentrischen Beobachtungsstudie
  • Vertretung eines deutschen Diagnostik-Unternehmens im Rahmen eines EU-geförderten multinationalen F&E-Projekts zur Entwicklung eines neuartigen Schnelltests
  • Vertretung eines U.S.-amerikanischen Biotech-Unternehmens im Rahmen der Lizenzierung von Biomarkern an ein führendes multinationales Diagnostik-Unternehmen
  • Vertretung einer deutschen Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft im Rahmen einer Forschungskooperation mit einem bedeutenden deutschen Arzneimittelhersteller über die Entwicklung eines bekannten Wirkstoffs zur Anwendung bei einer alternativen Therapie
  • Vertretung eines deutschen Arzneimittelherstellers in einem Forschungs- und Entwicklungsprojekt mit einem asiatischen Arzneimittelhersteller zur Entwicklung eines neuen Krebsmedikaments
  • Vertretung eines deutschen Medikamentenentwicklers bei der Strukturierung grenzüberschreitender Regelungen zur Qualitätssicherung und der Durchführung klinischer Studien zur Entwicklung eines Anti-AIDS-Therapeutikums.
IT & Datenschutz
Während die Entwicklung von Technologie eine wichtige Aufgabe darstellt, ist es fast wichtiger, was wir letztlich damit tun.

Von unternehmerischen Freiräumen und informationeller Selbstbestimmung.

Die Informationstechnologie und die sich aus ihrer Anwendung ergebenden Fragen sind mittlerweile untrennbar mit der Entwicklung anderer Technologien verwoben, so dass eine Beratung im Technologie-Bereich ohne Expertise in der Informationstechnologie fast undenkbar erscheint. Big Data, das Internet der Dinge, Blockchain oder künstliche Intelligenz sind nur einige Stichworte, die stellvertretend für die industrie-übergreifende und fast metamorphische Entwicklung der IT-Industrie stehen.

IT

Wir beraten Software-Entwickler, Gerätehersteller und IT-Dienstleister im kompletten Spektrum der Entwicklung und Anwendung von Software oder software-basierten Informationssystemen.

Unsere Beratung im Bereich IT umfasst insbesondere:

  • Entwicklung von allgemeinen Geschäftsbedingungen für die Softwarelizenzierung, Software-Wartung und den Vertrieb
  • Beratung im Zusammenhang mit der Schaffung software-basierter Industriestandards
  • rechtliche Beratung bei der Entwicklung von OTC- und OEM-Software, einschließlich der Einbeziehung Dritter bei Entwicklungskooperationen
  • Vertretung bei der Übertragung, Lizenzierung und dem Schutz von Domain-Namen
  • Beratung zu Compliance-Fragen bei der Implementierung von grenzüberschreitenden IT-Netzwerken
  • die rechtliche Strukturierung von Cloud-basierten IT-Dienstleistungen.

Unsere Anwälte haben z. B. in den folgenden Projekten

  • ein NASDAQ-gelisteten Unternehmens im Bereich der mobilen Email-Kommunikation bei der Einführung einer mobilen Email-Lösung in Deutschland
  • ein Fortune 500 Unternehmens im Rahmen der Schaffung eines Industriestandards für KFZ-Navigationssysteme
  • einen führenden Hersteller von Trading-Software bei der Softwarelizenzierung an deutsche Finanzinstitute
  • eine NASDAQ-gelistetes nordamerikanisches Technologie-Unternehmen bei der Adaptierung und Erstellung von Software-AGBs nach deutschem Recht

federführend beraten.

Datenschutz

Aber auch aus der Anwendung von Informationssystemen, seien es Datenbanken, (mobile) Telekommunikation oder der Einrichtung grenzüberschreitender IT-Netzwerke, ergeben sich eine Vielzahl von – insbesondere datenschutzrechtlichen – Rechtsfragen. Unsere Anwälte haben weitreichende Erfahrung in der Beratung von nationalen und ausländischen Mandanten aus verschiedenen Industrien in Fragen des deutschen und EU-Datenschutzrechts in Verbindung mit der Erhebung, Verarbeitung und Übertragung von personenbezogenen Daten innderhalb der EU-Mitgliedstaaten sowie in Staaten außerhalb der EU.

Unsere Expertise umfasst z. B. die

  • strategische Beratung und Beratung bei Datenschutz-Audits
  • Beratung in allgemeinen Datenschutzangelegenheiten wie dem Schutz von Arbeitnehmer- und Kundendaten, der Einführung von Privacy Policies und in allgemeinen Fragen der Datenschutz-Compliance
  • Adressierung von industrie-spezifischen Datenschutzanforderungen wie z. B. in der Arzneimittelentwicklung (klinische Studien), dem Marketing oder beim E-Commerce
  • Beratung zur rechtskonformen Implementierung von IT-Netzwerken und Datenverwaltung
  • Vertretung bei der datenschutzkonformen Strukturierung von Dienstleistungen (z. B. der Auftragsdatenverarbeitung).

Unsere Anwälte haben in den folgenden Projekten beraten:

  • Vertretung einer NASDAQ-gelisteten Software-Entwicklersin datenschutzrechtlichen Fragen des Online-Marketings
  • Vertretung eines multinationalen Pharmaunternehmens bei der Einführung sog. Binding Corporate Rules zur grenzüberschreitenden konzerninternen Übertragung von personenbezogenen Daten
  • Vertretung eines NASDAQ-gelisteten Anbieters einer mobilen Email-Lösung in Datenschutzfragen im Zusammenhang mit einer „document production“ im U.S.-amerikanischen Zivilprozess
  • Vertretung eines US-Unternehmens in der Metallindustrie bei der Einführung eines konzerninternen Hinweisgebersystems
  • Beratung eines NASDAQ-gelisteten Technologie-Unternehmens in datenschutzrechtlichen Fragen zur Überwachung von Arbeitnehmer-Emails
  • Beratung eines britischen Biotech-Unternehmens zu Fragen des Hintergrund-Screenings bei Personaleinstellungen
  • Beratung eines deutschen Finanzinstituts zu Fragen des Datenschutzes bei der Errichtung einer eigenen Web-Seite für Zwangsversteigerungsverfahren des Instituts.
Automotive
Moving Innovation.

Das Automobil: Beispiel steter technologischer Transformation. Immer einen Schritt weiter.

Die Automobil-Industrie unterfällt einem steten und schier unaufhörlichem Wandel. Das Automobil besticht nicht mehr allein duch hochpräzise Mechanik, sondern transformiert unter dem Einfluss der Informations- und neuer Antriebstechnologien zu einer autonomen Einheit. Das Automobil steht am Ende einer Kette multipler, mulitidisziplinärer und globalisierter Kooperationen auf allen Ebenen des Produkt-Lifecycles von der Entwicklung, über Zulieferung und Herstellung bis zum Vertrieb und Recycling. Diese Komplexität stellt hohe Anforderungen – insbesondere an hochspezialisierte mittelständische Unternehmen. Gleichzeitig haben sich in der Automobilindustrie spezielle Usancen entwickelt, deren Kenntnis für die sinnvolle rechtliche Projektstrukturierung und Beratung von großer Bedeutung ist.

Wir haben langjährige Erfahrung in der Beratung von deutschen und internationalen Kooperationspartnern der führenden Automobilhersteller, insbesondere im Bereich der Entwicklung und Herstellung von IT-gestützten Automobil-Komponenten.

Unsere Expertise im Bereich Automotive umfasst insbesondere die Beratung

  • bei der Entwicklung Software-gesteuerter Prozesse im Automobil
  • im Rahmen der Akquisition neuer Technologien
  • bei der Entwicklung und Umsetzung web-basierter Dienste für das Automobil
  • im Rahmen der Entwicklung und rechtlichen Umsetzung von Industriestandards
  • zu Kooperationen und Joint-Ventures zur Komponenten-Entwicklung und im Rahmen der KFZ-Herstellung.

Unsere Partner haben z. B. in den folgenden Projekten federführend beraten:

  • Vertretung eines NYSE-gelisteten Elektronik-Unternehmens im Zusammenhang mit der Entwicklung und Herstellung von sog. Headunit Navigationssystemen für führende deutsche Automobilhersteller
  • Beratung eines NYSE-gelisteten Elektronik-Unternehmens als Konsortialpartner zur Begründung eines Industriestandards für Navigationssysteme in der Automobil-Industrie
  • Vertretung eines NYSE-gelisteten Elektronik-Unternehmens bei der Akquisition des Geschäftsbereichs Sprachverarbeitung von einem führenden deutschen Automobilunternehmen
  • Vertretung eines japanischen Reifenherstellers in einem F&E Projekt mit einem deutschen Reifenhersteller zur Entwicklung einer „run-flat-tire“ Technologie oder auch
  • Vertretung eines NYSE-gelisteten Elektronik-Unternehmens bei der Entwicklung eines web-basierten Portals für das Flottenmanagement mit einem führenden deutschen ISP.
Engineering
Wirkung erzielen und Fehler vermeiden.

Unser Angebot: Beratung Made In Germany.

Der Hype um hochspezielle Technologien wie Biotechnologie oder Informationstechnologie lässt die Kunst der Präzisionstechnologie leicht in Vergessenheit geraten. Unter den Bereich „Engineering“ zählen wir nicht nur ausgefeilte Ingenieurskunst, sondern auch die Entwicklung und Zurverfügungstellung von Präzisionsmechanik und -herstellungstechnik – also jene Expertise, die den Ausschlag für die weltweite Wertschätzung des „Made in Germany“ gegeben hat. Auch dieser Bereich erfährt eine starke Internationalisierung und Globalisierung angefangen beim Sourcing, über die Begründung ausländischer Fertigungsstätten, bis hin zum internationalen Vertrieb.

Im Bereich Engineering bieten wir umfassende Beratungsleistungen sowohl bei nationalen als auch bei grenzüberschreitenden Projekten z. B.

  • zur Strukturierung von Verträgen zum Auftrags-Engineering und von EPC-Verträgen
  • bei der Strukturierung von Just-In-Time-Lieferverträgen und KanBan-gesteuerten Lieferbeziehungen
  • Beratung im Zusammenhang mit der Entwicklung, Herstellung und Lieferung von OEM-Produkten
  • bei der Strukturierung von F&E Projekten zur Entwicklung mechanischer Komponenten und neuer Herstellungsverfahren
  • zur Strukturierung von Belieferungsverträgen und zur rechtlichen Absicherung von Rohstoff-Lieferungen oder der
  • Beratung im Zusammenhang mit der Etablierung nationaler und internationaler Vertriebskanäle.

Bei der Beratung unserer Mandanten in diesem Industriesegment können wir u. a. auf die folgende Expertise aufbauen:

  • Vertretung eines chinesischen Energieunternehmens im Rahmen des [Contract Engineering] von Windkraftanlagen durch ein renommiertes deutsches Ingenieurs-Unternehmen
  • Vertretung eines deutschen Herstellers von Durchflussregelgeräten im Zusammenhang mit der Verhandlung von Just-In-Time-Lieferverträgen und von Vertragshändlerverträgen in den GUS und in Grroßbritannien oder auch der
  • Vertretung eines Herstellers von elektronischen Werkzeugen im Zusammenhang mit konzern-internen Herstellungs-, Transport- und Lagerverträgen.
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One Step Beyond.

Weitere Informationen zu MAYRFELD präsentieren wir Ihnen in unserer Broschüre.